| 产品名称(中文) | 脊柱手术工具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由铰刀、骨凿、剥离子、刮匙、髓核钳和神经根牵开器组成。产品材料由符合ASTM F899标准规定的630型不锈钢制成。其中神经根牵开器的表面含有符合DIN CEN/TS 1071-8标准规定的氮化钛铝涂层。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手术工具，与胸腰椎融合器的植入物配合使用，用于脊柱后路植入手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2101633号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. |
| 注册人住所 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 其他内容 | 无。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
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