| 产品名称(中文) | 软性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸、甲基丙烯酸羟乙酯及着色剂等聚合而成，着淡蓝色。玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：40%，折射率：1.437，透氧系数：9.2×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)]，-3D镜片透氧量：13.14×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率>88%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴，采用光学成像原理矫正近视。 |
| 型号规格 | NII |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3221670号 |
| 注册人名称(英文) | DreamCon Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea |
| 生产地址 | 10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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