产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜 ビデオ軟性胃十二指腸鏡 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD/VP-4400和内窥镜光源装置XL-4450/XL-4400或电子内窥镜处理器EPX-2500及附件组合使用。 |
适用范围/预期用途 | 插入到体内、管腔、体腔或体内腔,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。适用于食道、胃和十二指肠。 |
型号规格 | EG-530CT |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3222206号 |
注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社,富士フィルム株式会社 |
注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番地30号 |
生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地 |
代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-05-13 |
有效期至 | 2018-05-12 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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