| 产品名称(中文) | 髋臼锉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髋臼锉、髋臼锉连接杆和髋臼锉连接杆套组成。与人体接触的髋臼锉锉帽采用符合ASTM F899标准规定的420A不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与电池供电的电动工具配合，适用于髋关节置换手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2101634号 |
| 注册人名称(英文) | Greatbatch Medical |
| 注册人住所 | 10000 Wehrle Drive, NEW-YORK 14031, CLARENCE, UNITED STATES |
| 生产地址 | "4545 Kroemer Road, Indiana 46818, USA;Boulevard Hector Teran #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico" |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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