| 产品名称(中文) | 软组织应力感应器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "该产品由感应板、获取模块、激活标签和显示屏组成。该产品为一次性使用，灭菌包装。" |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于调节股骨膝关节植入物，以减少由于屈曲间隙不对称导致的不稳定。该产品仅用于单一患者。 |
| 型号规格 | 20-8012-000-01、20-8012-000-02 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2211586号 |
| 注册人名称(英文) | Synvasive Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 8690 Technology Way Reno, NV 89521 USA |
| 生产地址 | 8690 Technology Way Reno, NV 89521 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 |
| 其他内容 | (通讯地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城西一办公楼1507-08室) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | (通讯地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城西一办公楼1507-08室) |
| 批准日期 | 2015-05-25 |
| 有效期至 | 2020-05-24 |
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