| 产品名称(中文) | 中耳分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由主机、带有探头的远程控制单元、校准耦合腔、软件包CD、USB数据线、6V医用电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为听阻抗测试仪,预期用于检测可能的与中耳功能有关的耳部疾病。 |
| 型号规格 | Flute Basic；Flute Plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2211481号 |
| 注册人名称(英文) | INVENTIS S.r.l. |
| 注册人住所 | Corso Stati Uniti 1/3 35127 Padova(PD) ITALY |
| 生产地址 | Corso Stati Uniti 1/3, 35127 Padova(PD), ITALY |
| 代理人名称 | 北京爱生科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-08 |
| 有效期至 | 2020-05-07 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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