| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Hydrophilic Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由HEMA、EGDMA、NVP、GMA及着色剂聚合而成，着蓝色、紫色、灰色、棕色、绿色或巧克力色，玻璃瓶包装。含水量：38%±2%，折射率：1.437±0.5%，透氧系数标称值：9.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量10×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -10.00D(间隔0.25D)，可见光平均透过率(湿体)≥88%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理用于18岁以上患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Lucia |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3221301号 |
| 注册人名称(英文) | DUEBA CONTACT LENS CO.,LTD |
| 注册人住所 | 3F-Rm302,B1-Rm103,beommul APT type Factory,93 Beoman-ro,suseong-gu,Daegu,Korea |
| 生产地址 | 3F-Rm302,B1-Rm103,beommul APT type Factory,93 Beoman-ro,suseong-gu,Daegu,Korea |
| 代理人名称 | 北京佳盛汇通商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京佳盛汇通商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-14 |
| 有效期至 | 2018-03-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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