| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FreshKon 58 UV） Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成，着淡蓝色。聚丙乙烯杯包装。各参数标称值：含水量：58%，折射率：1.4，透氧系数标称值：19.73×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量:24.6×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -12.00D，可见光透过率＞90%。UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%，U |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正患者近视。 |
| 型号规格 | FreshKon 58 UV Soft Contact Lens |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224585号 |
| 注册人名称(英文) | Oculus Private Limited |
| 注册人住所 | 61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167 |
| 生产地址 | 61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167 |
| 代理人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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