| 产品名称(中文) | 一次性使用视芯套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single-Use GVL Stats |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用视芯套根据尺寸分为六种规格,其中GVL 0 Stat、GVL 1 Stat、GVL 2 Stat和GVL 2.5 Stat的材料为:聚乙烯(双酚-A-碳酸酯)“Poly(bisphenol-A-carbonate)”;GVL 3 Stat和GVL 4 Stat的材料为: 丁苯共聚物“Styrene-Butadiene Copolymer ”。各型号具体参数如下:叶片尖端到喉镜柄前端:GVL 0 STAT(36mm)、GVL 1 STAT(44mm)、GVL 2STAT(56mm)、GVL 2.5 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合Verathon Inc.公司生产的视频喉镜的视芯使用,气管插管过程中起到支撑和保护视芯的作用。 |
| 型号规格 | 0574-0104,0270-0679,0270-0680,0574-0026,0270-0428,0270-0430,0574-0027,0270-0429,0270-0431,0574-0100,0270-0626,0270-0627,0574-0101,0270-0628, 0270-0629,0574-0110,0270-0709,0270-0710 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2224687号 |
| 注册人名称(英文) | Verathon Inc. |
| 注册人住所 | 20001 North Creek Parkway, Bothhell WA 98011, USA |
| 生产地址 | (1)20001 North Creek Parkway, Bothhell WA 98011, USA (2)2227 Douglas Road, Burnaby, British Columbia, V5C 5A9, Canada |
| 代理人名称 | 上海景年医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海景年医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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