| 产品名称(中文) | 血糖质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖质控液含有粘度调节剂、防腐剂、染剂、缓冲液和一定浓度水平的葡萄糖,溶于水溶液中;浓度分别为:OneTouch Verio稳悦型正常值血糖质控液0.12%;OneTouch Verio稳悦型高值血糖质控液0.35%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该血糖质控液与OneTouch VerioPro+稳悦专业型血糖仪,OneTouch Verio稳悦型血糖仪和OneTouch Verio稳悦型血糖试纸配合使用,用来检查血糖仪和血糖试纸配合使用时是否正常工作,用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制,以及检验您的测量步骤是否正确。 |
| 型号规格 | 正常值3.8ml/瓶;高值3.8ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402088号(更) |
| 注册人名称(英文) | LifeScan Europe |
| 注册人住所 | Landis-Gyr Strasse 1,6300 Zug Switzerland |
| 生产地址 | 7 Jackson Road, Devens, MA 01434 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-10 |
| 有效期至 | 2018-01-09 |
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