| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Hydrophilic Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、着色剂等聚合而成，着淡蓝色。塑泡铝箔包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.438，透氧系数：8.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：21×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率＞90%。推荐更换周期6个月。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正18岁以上患者的近视。 |
| 型号规格 | Edge III XT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3222814号 |
| 注册人名称(英文) | CooperVision Manufacturing Limited |
| 注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2019-06-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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