| 产品名称(中文) | 软骨移植器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MOSAICPLASTY Chondral Resurfacing Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括凿,管状凿导引器,捣棒,环锯,钻头,钻头导引器,扩张器,环锯适配器,一次性移植套装(包括钻头,凿和捣棒)。凿,管状凿导引器,捣棒,环踞,钻头导引器,扩张器,环踞适配器采用符合ASTM F899的630号不锈钢制造。钻头采用符合ASTM F899的440A号不锈钢制造。一次性移植套装中的钻头采用符合ASTM F899的440A号不锈钢制造,一次性移植套装中的凿采用符合ASTM F899的630号不锈钢制造,一次性移植套装中的捣棒采用符合YY/T 0294.1的N号不锈钢制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨软骨损伤的诊断、治疗及修复,适用于四肢关节(肩、肘、腕、髋、膝、踝关节)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2104515号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
