| 产品名称(中文) | 自动电脑验光仪 オートレフラクトメータ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能:他觉屈光不正测量球镜度数测量范围:-30.00D ~ +25.00D(VD=12mm)、柱镜度数测量范围: 0D ~ ±12.00D、柱镜轴向测量范围: 0° ~ 180°。自觉屈光不正测量视力测量:英文字母和数字视标(0.1/0.25/0.32/0.4/0.5/0.63/0.8/1.0/1.25/全体)、球镜度数测量范围:-20.00D ~ +20.00D(VD=12mm)、柱镜度数测量范围: 0D ~ ± 8.00D最大值(使用他觉屈光度)、柱镜轴向测量范围: 0° ~ 180°(使用他觉屈光度 |
| 适用范围/预期用途 | 自动电脑验光仪(AR-1/AR-1a)适用于患者眼睛的他觉式屈光度的测量。自动电脑验光仪(AR-1s)适用于患者眼睛的他觉式屈光度测量以及自觉式屈光度测量。 |
| 型号规格 | AR-1s、AR-1a、AR-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2220637号 |
| 注册人名称(中文) | 尼德克株式会社（株式会社ニデック） |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-24 |
| 有效期至 | 2018-01-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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