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产品名称(中文) 全身
产品名称(英文) X射线计算机断层扫描系统 Computed tomography x-ray system
结构及组成/主要组成成分 本产品由基本组件和选件组成,其中基本组件包括扫描架(机架,内含X射线管组件、准直器、高压发生器和探测器)、扫描床、控制台和配电装置(电源分配装置),选件详见注册产品标准。探测器物理结构64排,最多生成128层图像,扫描架开口直径700mm。
适用范围/预期用途 用于头部、全身、心脏和血管的X射线计算机断层成像应用。GSI作为可选功能,可采集两个不同能级的数据以创建单色图像或材料密度图像,从而显示解剖和病理结构的相关信息。Veo作为可选功能,可获得头部、全身扫描更好的图像质量并降低扫描剂量。
型号规格 Discovery CT
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3304771号
注册人名称(英文) GE Medical systems,LLC
注册人住所 3000 N.Grandview Blvd.,Waukesha,WI 53188
生产地址 3000 N.Grandview Blvd.,Waukesha,WI 53188
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-09-28
有效期至 2019-09-27
数据更新时间:2024-11-14
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