| 产品名称(中文) | 体外冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品由主机、控制手柄、治疗探头、空气压缩机(含在主机内)、推车和凝胶瓶组成。组件型号详见《型号附页》。性能：见注册产品标准。" |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于减轻或缓解肩袖肌腱炎、跟腱痛、尺桡和肱骨踝炎引起的疼痛，以及因慢性炎症引起的肘部疼痛，从而扩大肢体活动范围。 |
| 型号规格 | 500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2212986号 |
| 注册人名称(英文) | Uniphy Elektromedizin GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Neuendorfstr.19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland |
| 生产地址 | Neuendorfstr.19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland |
| 代理人名称 | 北京弘泰科健医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路103号1110室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2018-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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