| 产品名称(中文) | 髋关节手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Miscellaneous Hip Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术工具由:锥形髓腔锉,髓腔开口锉,PGP螺旋钻带导向头,Exact圆柱形髓腔锉,大粗隆扩孔钻,微创髋关节髋臼锉,髓腔扩孔钻,Alliance组合髓腔锉,Exact打磨刀片,Exact全锯齿髋臼锉,髋臼定位钻头,近端股骨髓腔锉,粗隆钻,开孔钻,快速连接钻头,髋臼锉内八角接口,Premier全齿髋臼锉,远端股骨锉组成。材料包括符合ASTM F-899的630不锈钢、304不锈钢、420B不锈钢、410不锈钢、440C不锈钢、XM-16不锈钢、316不锈钢,部分产品含有氮化钛涂层。全部材料均与人体接触。所有工 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于髋关节置换和修复的外科手术。其中,髓腔锉产品用于扩大股骨髓腔;髓腔开口锉、螺旋钻、快速连接钻头、髋臼定位钻头、粗隆钻用于髓腔或粗隆的钻孔;髋臼锉产品用于扩大髋臼髓腔;扩孔钻产品用于髓腔钻孔或扩大髓腔;打磨刀片用于磨平股骨。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2101371号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics |
| 注册人住所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 |
| 生产地址 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-14 |
| 有效期至 | 2018-03-13 |
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