| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HMEA、GMA、EGDMA、GLYCEROL、DAROCUR1173C及着色剂聚合而成，着色淡蓝色，采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.435，透氧系数：8.9×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量：8.9×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ，后顶焦度范围：-1.00D～-10.00D，可见光透过率≥85%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于18岁及以上、无禁忌症患者矫正因近视而引起屈光不正。 |
| 型号规格 | U38 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第3220099号 |
| 注册人名称(中文) | 星欧光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市南屯区宝山里工业区23路14号2楼 |
| 生产地址 | 台中市南屯区宝山里工业区23路14号2楼 |
| 代理人名称 | 苏州大立光电有限公司 |
| 代理人住所 | 中国江苏省吴江市吴江经济技术开发区山湖西路558号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区的名称为“‘星欧’月抛非球面软式隐形眼镜” |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
