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产品名称(中文) 细胞活检刷
产品名称(英文) Cytology Brush
结构及组成/主要组成成分 细胞活检刷由细胞刷刷头、鞘管和控制手柄组成。材料:细胞刷:304不锈钢丝和尼龙;鞘管:聚四氟乙烯;手柄:聚碳酸酯。产品采用环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。
适用范围/预期用途 细胞活检刷被设计用于在内窥镜下进入消化道或上呼吸道取样,进行细胞学或组织检查。
型号规格 BCB-5-120-1-S, BCB -5-120-2-S,BCB-5-120-3-S, CCB-7-240-3-S,ECB-5-180-2-S,ECB-5-180-3-S
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2224668号
注册人名称(英文) Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
代理人住所 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2015年2月15日同意更正型号、规格内容,2014年9月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
批准日期 2014-09-28
有效期至 2019-09-27
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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