产品名称(中文) | 细胞活检刷 |
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产品名称(英文) | Cytology Brush |
结构及组成/主要组成成分 | 细胞活检刷由细胞刷刷头、鞘管和控制手柄组成。材料:细胞刷:304不锈钢丝和尼龙;鞘管:聚四氟乙烯;手柄:聚碳酸酯。产品采用环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 细胞活检刷被设计用于在内窥镜下进入消化道或上呼吸道取样,进行细胞学或组织检查。 |
型号规格 | BCB-5-120-1-S, BCB -5-120-2-S,BCB-5-120-3-S, CCB-7-240-3-S,ECB-5-180-2-S,ECB-5-180-3-S |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2224668号 |
注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
代理人住所 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2015年2月15日同意更正型号、规格内容,2014年9月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2014-09-28 |
有效期至 | 2019-09-27 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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