产品名称(中文) | 医用直线加速器 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | "产品组成:1)治疗室:加速器主机、精确治疗床(标准版)、多叶准直器(MLCi、MLCi2可选)、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器;2)控制室:控制台、直线加速器控制系统Integrity R1.1、功能键盘(FKP)。产品性能:X射线分3档,低能档(4MV、6MV)、中能档 (6MV、8MV、10MV)、高能档(10MV、15MV、18MV、25MV),每档任选一种能量;电子线标称值共9档,4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV,可 |
适用范围/预期用途 | 用于患者的实体肿瘤的放射治疗,适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗,肿瘤接近重要脏器或空腔脏器应慎用。 |
型号规格 | Precise Digital Accelerator |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3324163号 |
注册人名称(英文) | Elekta Limited |
注册人住所 | Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK |
生产地址 | Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK |
代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区金海路1000号2幢底层 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-09-30 |
有效期至 | 2017-09-29 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息