| 产品名称(中文) | 关节镜入路套管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CLEAR-TRAC） CLEAR-TRAC Cannulas |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括套管,闭孔器,穿刺锥,密封帽。套管材质有医用级塑料、聚丙烯、沙林树脂、聚碳酸酯、聚酯，闭孔器材质有医用级塑料、符合YY/T0294.1的M号不锈钢，穿刺椎材料为医用级塑料，密封帽材质为聚碳酸酯，材质详见规格型号列表，其中部分规格型号产品为无菌产品，其余型号产品为非灭菌产品、可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于关节镜手术入路保护,适用于所有关节镜手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2220489号 |
| 注册人名称(英文) | Smith &Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA. |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA. Plot 53, 54, EPIP, Whitefield, Bangalore, karnataka 560066, India. |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
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