| 产品名称(中文) | 套管及闭孔器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cannulae with Obturator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由套管和闭孔器组成。其中一次性套管由聚氨酯制成，染料: 聚氨酯；一次性闭孔器由聚碳酸酯制成，染料：聚碳酸酯,；活塞由共聚甲醛制成，染料：共聚甲醛。可重复使用的闭孔器为符合ASTM A967的304不锈钢制成，闭孔器手柄由铝合金材料制成。一次性使用产品经环氧乙烷灭菌，无菌包装。可重复使用的闭孔器非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于关节镜手术,用于插入、拔出器械时支持入路。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2223822号 |
| 注册人名称(英文) | Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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