| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SEED 2week Pure） Soft Hydrophilic Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品日戴软性亲水接触镜，产品材料由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰丙基三甲基氯化铵、琥珀酸单{2-{(2-甲基-丙烯酰基)氧}乙基}酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯以及添加剂、染色剂聚合而成。着淡蓝色，PP杯包装，含水量为58%±2%，折射率为1.406±0.5%， 透氧系数标称值：30×10-11 (cm2/S) [mLO2 /mL×mmHg] ±20%，透氧量标称值：33×10-9cm/s×[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)，屈光度范围：0.00D~±20.00D |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于18岁以上近视、远视患者的矫正 |
| 型号规格 | 两周抛球面镜片 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3220844号 |
| 注册人名称(英文) | SEED Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 东京都文京区本乡2-40-2 |
| 生产地址 | 埼玉县鸿巢市袋1030-7；埼玉县桶川市大字加纳大加纳119-1 |
| 代理人名称 | 实瞳(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 实瞳(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年10月10日同意更正生产企业名称、型号、规格内容，2014年2月12日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-02-12 |
| 有效期至 | 2018-02-11 |
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