| 产品名称(中文) | 植入式再同步治疗心律转复除颤器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VIVA） Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator |
| 结构及组成/主要组成成分 | DTBA2D4, DTBB2D4, DTBA2QQ, DTBB2QQ由脉冲发生器、转矩扳手组成。DTBA2D1, DTBB2D1由脉冲发生器、转矩扳手、DF-1连接器塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于容易因室性心动过速突然死亡的患者和因心室不同步心力衰竭的患者。用于心房和/或心室抗心动过速起搏、复律和除颤，自动治疗房性和/或危及生命的室性心动过速。 |
| 型号规格 | DTBA2D4, DTBA2D1, DTBB2D4, DTBB2D1, DTBA2QQ, DTBB2QQ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3213429号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A |
| 生产地址 | Route Du Molliau 31,Case Postale, 1131,Tolochenaz, Switzerland |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
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