产品名称(中文) | 植入式心脏再同步治疗起搏器(商品名: |
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产品名称(英文) | Inliven) Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于进行多种治疗,包括:心脏再同步化治疗(CRT),通过双心室电刺激再同步心室收缩来治疗心衰;心动过缓起搏,包括频率适应性起搏,以治疗缓慢性心律失常。具体适应证见说明书。 |
型号规格 | W274, W275 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3212958号 |
注册人名称(英文) | Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA |
生产地址 | Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-06-19 |
有效期至 | 2019-06-18 |
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