| 产品名称(中文) | 免疫分析专用质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于临床生化系统免疫分析项目准确性的质量控制。质控项目包括：胃泌素、原降钙素、肾素。 |
| 型号规格 | IAS3117 5×1ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402065号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-28 |
| 有效期至 | 2018-04-27 |
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