| 产品名称(中文) | 预装式着色非球面后房人工晶状体（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nex-Load System SP） Blue Light-absorbing Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为预装于植入器内的单件式后房人工晶状体，襻形为C。主体/支撑部分材料由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外吸收剂和黄色、红色着色剂。屈光度范围：+1.00D～+30.00D。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于无晶状体眼的视力矫正。 |
| 型号规格 | SZ-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224536号 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
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