| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜（商品名：舒视氧散光） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Air Optix for Astigmatism Soft Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Lotrafilcon B,着淡蓝色,PP杯包装。各参数标称值：含水量：33%，折射率：1.42，透氧系数：110×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量:108×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度：0.00D～ -10.00D，柱镜焦度：-0.75D,-1.25D,-1.75D,-2.25D，可见光透过率≥93%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正适用光度范围的有晶状体或无晶状体非疾病眼的屈光不正(近视及散光)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224699号 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| 生产地址 | 1) JL Beringin Lot #204 Batamindo Industrial Park, Muka Kuning, Batam Island 29433, Indonesia; 2) No. 1, Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas,Gelang Patah, Johor DarulTakzim, Johor 81560, Malaysia |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 商品名由原“视康舒视氧散光”变为“舒视氧散光”。2015年1月6日同意更正备注内容，2014年9月30日核发的医疗器械注册登记表予以废止。2015年4月16日同意更正备注内容，2015年1月6日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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