| 产品名称(中文) | 亲水性丙烯酸人工晶状体（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Isotechnics） Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、2-乙氧基乙基甲基丙烯酸甲酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。屈光度范围：1D~30D。光学设计：单焦，球面。该产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的植入，矫正无晶体眼的视力。 |
| 型号规格 | HP25B |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3221625号 |
| 注册人名称(英文) | EyeKon Medical,Inc. |
| 注册人住所 | 2451 Enterprise Road, Clearwater, FL, 33763, United States. |
| 生产地址 | 2451 Enterprise Road, Clearwater, FL, 33763, United States. |
| 代理人名称 | 上海艾本医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海艾本医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
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