| 产品名称(中文) | 高频切开刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由先端部、插入部和手柄组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与ERBE ICC/VIO系列高频主机配合使用，用于辅助医生通过内窥镜对消化道的黏膜进行切开、解剖和剥离。 |
| 型号规格 | DC-D2618 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3254704号 |
| 注册人名称(英文) | HOYA株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 山形县长井市日之出町4番1号 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-01 |
| 有效期至 | 2017-10-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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