产品名称(中文) | 椎体固定钉系统(商品名: |
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产品名称(英文) | MONARCH) Monarch Spine System |
结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括螺钉和螺帽,由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用,适用于非颈椎部位脊柱内固定。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460305号 |
注册人名称(英文) | DePuy Spine, Inc. |
注册人住所 | 325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA |
生产地址 | 325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA; Chemin Blanc,36,Le Locle,CH-2400,Switzerland |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-01-13 |
有效期至 | 2018-01-12 |
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