| 产品名称(中文) | 一次性使用椎弓根探针和探头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NIM Pedicle Probe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根探针和探头组成。椎弓根探针由针头和导线组成；椎弓根探头由探头、杆部和手柄组成。该产品为一次性使用，伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用作术中脑电/肌电/诱发电位测量系统的刺激配件，可用于外科手术进行与患者相连的术中神经测量，即协助手术医师通过使用肌电(EMG)信号与电神经刺激来定位与映射运动神经。该产品可用于术中定位与识别颅运动神经、外周运动神经和脊神经根。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3102939号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis, Tennessee 38132, USA |
| 生产地址 | 1800 Pyramid Place Memphis, Tennessee 38132, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2019-06-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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