| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜(商品名: 绚睫) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、EGDMA、MAA、NVP及微量染料聚合而成，着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：55%±2％，透氧系数标称值：18×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：13.8×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：-0.25D～-10.00D，折射率：1.410±0.5％，可见光透射比(湿体)大于92%。建议镜片更换周期为1～2周。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，适用于18岁以上患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 55B型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2013第3220106号 |
| 注册人名称(中文) | 台湾昕琦科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾台北市中山区复兴北路342号7楼-1 |
| 生产地址 | 台湾新竹市光复路二段二巷45号1楼。 |
| 代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是“威仕康彩色周抛式软性隐形眼镜”。 |
| 批准日期 | 2013-08-05 |
| 有效期至 | 2017-08-04 |
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