| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IxoticTM 1 Day) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、1-乙烯基-2-吡咯烷酮、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合而成，含有染色剂。按颜色分为单色(黑、蓝、棕、绿、紫、灰、红)及双色(主要颜色为蓝、棕、绿、紫、灰、红)镜片。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：55%，折射率：1.410，透氧系数：19.6×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量: 17.8×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上无眼疾患者近视。 |
| 型号规格 | 55C6CRD |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第3220087号 |
| 注册人名称(中文) | 昕琦科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼 |
| 生产地址 | 台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼 |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是：晶瞳彩色日抛隱形眼鏡。 |
| 批准日期 | 2014-06-26 |
| 有效期至 | 2019-06-25 |
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