| 产品名称(中文) | 自动免散瞳眼底照相机 オート無散瞳眼底カメラ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：AFC-330主机,电源线、眼前节图像采集垫圈、外部固视灯;选配件:图像存档软件NAVIS-EX USB连线。性能：视场角45度;分辨率:中心≥60lp/mm,中间≥40lp/mm,外围≥25lp/mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该自动免散瞳眼底照相机是不与被检眼接触，通过瞳孔观察眼底，拍摄并记录，为诊断提供眼底影像信息。 |
| 型号规格 | AFC-330 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2221206号 |
| 注册人名称(中文) | 尼德克株式会社(株式会社ニデック) |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 海阳省海阳市大安工业区XN36地块（Lot XN36, Dai An Industrial Zone, Hai Duong City Vietnam） |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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