| 产品名称(中文) | 病人监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IntelliVue Patient Monitor MX500/MX550 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线、M3001A多测量模块、M3012A血液动力学测量扩展件模块(血液动力 MMS 扩展件)、M3014A二氧化碳描记扩展件模块(二氧化碳描记 MMS 扩展件)、M3015A/B微流二氧化碳扩展件模块(微流CO2 MMS扩展件)、M1006B有创压力模块、M1029A温度模块、M1020B SpO2模块、M1012A心输出量模块、M1027A脑电图模块、M1014A肺量测量模块、M1013A/M1019A气体模块、865115 IntelliBridge EC10模块、M1116C记录模 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专供在医院环境内经过培训的医务人员使用，用于在卫生机构中对成人、小儿和新生儿的心电(含ST段测量和心律失常)、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、血管内氧饱和度、有创血压、无创血压、温度、二氧化碳、心输出量/连续心输出量、血温和注射液温度、肺功能、脑电、经皮气体、气体及肌松程度进行监护、记录和生成报警，同时也用于医院环境内转移病人途中的监护。该产品同一时间仅供一名病人使用。ST段监护仅为成人设计，因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证，不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。经皮气体 |
| 型号规格 | 866064 866066 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3214508号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH |
| 注册人住所 | Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany |
| 生产地址 | Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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