| 产品名称(中文) | 睡眠脑电图仪(脳波計 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EEG-9200ニューロファックス) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源单元SM-930AK、电极输入盒JE-921A、PSG输入盒JE-912AK、迷你延长接线盒JE-922A、电源线GB、脑电用盘状电极 (NE-133A、NE-134A)、脑电用耳电极NE-311A、SpO2适配器JL-550T2、 SpO2手指探头(TL-201T、TL-631T3)、 CO2传感器组件TG-921T3、鼻适配器(YG-120T、YG-121T)、照相捕捉器单元QI-120A和EEG-9200K系统程序组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过电极输入盒或PSG输入盒，可测量、记录患者睡眠检查的脑电、呼吸、SpO2和CO2信号，用于检测睡眠状态、睡眠呼吸暂停。 |
| 型号规格 | EEG-9200K |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2210006号 |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社(日本光電工業株式会社) |
| 注册人住所 | 東京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 群马县富冈市七日市486号 群馬県富岡市七日市486 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年10月14日同意更正生产企业名称内容，2014年1月2日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
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