| 产品名称(中文) | 角膜接触镜(商品名：强生恒润氧) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜，球性镜片，可操作性淡蓝着色。镜片材料为narafilcon A聚合物。含水量：46%±2％，直径：12.00mm～15.00mm±0.20mm，中心厚度标称值：0.08mm～0.20mm，基弧：7.80mm～ 10.00mm±0.20mm，透氧系数标称值100.00×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正)，屈光度范围：+20.00D～-20.00D，折射率标称值：1.41±0.5%，可见光(380～780nm)透射率应不小于89%。镜片材料中加入苯并三唑 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无疾病眼患者的屈光不正视力的矫正，适用于近视、远视、或者合并1.00以内散光的人士配戴 |
| 型号规格 | 球性镜片，包括近视和远视镜片 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3221894号(更) |
| 注册人名称(英文) | Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产地址 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256 USA/The National Technology Park, Limerick,Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 1.产品名称、商品名称的由“角膜接触镜(商品名：强生舒安)”变更为“角膜接触镜(商品名：强生恒润氧)”。2.生产者名称由“VISTAKON, Division ofJohnson&Johnson Vision Care Inc.”变更为“Johnson&Johnson Vision Care Inc.”。3.生产场所地址由“7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida32256,USA;The National Technological ParkLimerick,Ireland”变更为“7500 Centurion ParkwayJacksonville, Florida 32256 USAThe NationalTechnology Park, Limerick,Ireland”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3221894号”变更为“国食药监械(进)字2009第3221894号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-08-24 |
| 有效期至 | 2013-08-24 |
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