产品名称(中文) | 支气管内活瓣输送导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内杆、外杆、手柄、外套管、外翅鞘等组成。内杆由镍钛合金和聚四氟乙烯(PTFE)构成,混合有含氟聚合物的聚酰亚胺材料构成了外翅鞘,不锈钢丝、尼龙和聚醚嵌段酰胺(PEBAX)组成了外杆。在手柄的近端有一个可调控制器用来启动施放功能,导管的远端上有一个可回缩的外套管,由PEEK构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品是专用于将EBV支气管内活瓣输送到目标支气管内的一次性使用导管。 |
型号规格 | EDC-TS-4.0, EDC-TS-5.5 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2225414号 |
注册人名称(英文) | Pulmonx Inernational SARL |
注册人住所 | Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland |
生产地址 | Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland |
代理人名称 | 北京国裕华泰医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号H座1518号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-12-17 |
有效期至 | 2017-12-16 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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