产品名称(中文) | 玻切头套件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由玻切头、套管和套管穿刺刀组成。玻切头头部探针材料为GB 1220中的304不锈钢和聚亚砜,管道材料为PVC,套管穿刺刀材料为聚丙烯、硅橡胶和YY/T0294.1的M号不锈钢。该产品为玻璃体切割器的配件,与玻璃体切割器连接使用时通过气体驱动,无高频和超声输出。灭菌包装。该产品不得连接可能输出高频电流和超声能量的仪器。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与玻璃体切割器连接,用于眼科外科手术时切割玻璃体切割手术 |
型号规格 | 2350CE、2370CE、2400CE、2420CE、2440CE、2450CE、2470CE、2500CE、2520CE、2540CE、2700CE、2720CE、2740CE、2900CE、2920CE、2940CE、5600、5700 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3221059号 |
注册人名称(英文) | Medical Instrument Development Laboratories,Inc. |
注册人住所 | 557 McCormick St. San Leandro, CA 94577 |
生产地址 | 557 McCormick St. San Leandro, CA 94577 |
代理人名称 | 仪诺康科技(天津)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-02-24 |
有效期至 | 2018-02-23 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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