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产品名称(中文) 玻切头套件
结构及组成/主要组成成分 该产品由玻切头、套管和套管穿刺刀组成。玻切头头部探针材料为GB 1220中的304不锈钢和聚亚砜,管道材料为PVC,套管穿刺刀材料为聚丙烯、硅橡胶和YY/T0294.1的M号不锈钢。该产品为玻璃体切割器的配件,与玻璃体切割器连接使用时通过气体驱动,无高频和超声输出。灭菌包装。该产品不得连接可能输出高频电流和超声能量的仪器。
适用范围/预期用途 该产品与玻璃体切割器连接,用于眼科外科手术时切割玻璃体切割手术
型号规格 2350CE、2370CE、2400CE、2420CE、2440CE、2450CE、2470CE、2500CE、2520CE、2540CE、2700CE、2720CE、2740CE、2900CE、2920CE、2940CE、5600、5700
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3221059号
注册人名称(英文) Medical Instrument Development Laboratories,Inc.
注册人住所 557 McCormick St. San Leandro, CA 94577
生产地址 557 McCormick St. San Leandro, CA 94577
代理人名称 仪诺康科技(天津)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-02-24
有效期至 2018-02-23
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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