| 产品名称(中文) | 张力带别针系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 张力带别针系统产品采用符合ASTM F138标准的316L不锈钢材料制成，灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与矩形外科用金属线配合。适用于张力带配线手术中髁、髌骨及鹰嘴骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465314号 |
| 注册人名称(英文) | Acumed LLC |
| 注册人住所 | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124 |
| 生产地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124 |
| 代理人名称 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国广州经济开发区永和经济区永华路25号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-05 |
| 有效期至 | 2017-12-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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