| 产品名称(中文) | 乳房活检装置（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mammotome Elite） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一个手柄和一个一次性使用穿刺旋切(探)针刀头组成。手柄包含可充电的锂聚合物电池、带有交流电源线和适配器的充电底座。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于从乳房或腋窝淋巴结获取组织样本以诊断分析乳房异常。 |
| 型号规格 | MEH1,MEP13 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3154997号 |
| 注册人名称(英文) | Devicor Medical Products,Inc. |
| 注册人住所 | 300 E-Business Way,Fifth Floor Cincinnati,OH 45241 USA |
| 代理人名称 | 泰维康医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年4月10日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年11月14日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-11-14 |
| 有效期至 | 2017-11-13 |
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