产品名称(中文) | 基台及附件 |
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产品名称(英文) | DIO Implant |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括基台、基台螺钉及保护帽。基台的材料为纯钛材料,该材料的牌号为TA4,基台上部表面具有氮化钛涂层,下部表面未处理;基台螺钉的材料为钛合金材料,该材料的牌号为TC4ELI,基台螺钉表面未处理;保护帽的材料为聚甲醛或者聚醚醚酮材料。本产品为非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构,支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3633849号 |
注册人名称(英文) | DIO Corporation |
注册人住所 | 1464, U-dong Haeundae-gu Busan, 612-020, Korea |
生产地址 | 1464, U-dong Haeundae-gu Busan, 612-020, Korea |
代理人名称 | 北京迪斯艾科贸有限公司 |
代理人住所 | 北京迪斯艾科贸有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-08-11 |
有效期至 | 2019-08-10 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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