| 产品名称(中文) | 光干涉断层扫描仪 光干渉断層計( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、计算机(主机、键盘、鼠标及显示器)和隔离变压器及眼前节适配器(可选)、PC支架(可选)和电动光学工作台(可选)，电源线，外部固视灯，相机连接电缆，触发器电缆组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 附带规范数据库的该产品是一款非接触式眼科成像系统，可用于眼部结构的观察和轴向剖面成像。用于视网膜、视网膜神经纤维层和视神经盘的体内成像和测量，以此作为视网膜病变的诊断和治疗的辅助手段。此外，固定在主机物镜上的眼前段适配器(特制镜片单元)可实现对眼睛眼前段形状的无创非接触式观察，如：角膜或眼前房角。 |
| 型号规格 | RS-3000Advance |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2220633号 |
| 注册人名称(中文) | 尼德克株式会社（株式会社ニデック） |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14（愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14） |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4（愛知県蒲郡市浜町67番地4） |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-24 |
| 有效期至 | 2018-01-23 |
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