| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜（商品名：舒视氧卓效1天天抛） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜，镜片主体材料为硅水凝胶，由含33%水和67%delefilcon A的镜片材料制成，表面有亲水涂层，表面含水量≥80%。镜片着淡蓝色，PP杯包装。折射率：1.422，透氧系数： 140×10-11cm2/s(mlO2/ml×mmHg)(@35℃,允差±20%)，透氧量：156×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%)； 屈光度范围：-0.50D～-10.00D，可见光透过率≥85%。产品经蒸汽灭菌。日抛。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对有晶状体或无晶状体个人的屈光不正(近视)进行光学矫正，所述个人的非患病眼可具有最高大约1.50D但不影响视力的散光。适用于18岁以上人群。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222461号(更) |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“CIBA VISION CORPORATION 美国诺华视康公司”变更为“Alcon Laboratories,Inc.”；生产者地址由“11460 Johns Creek Parkway Duluth,Georgia 30097 USA”变更为“6201,South Freeway FortWorth Texas 76134-2099 USA”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3222461号”变更为“国食药监械(进)字2013第3222461号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-07-01 |
| 有效期至 | 2017-06-30 |
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