| 产品名称(中文) | 肺叶通气功能检查仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pulmonary Assessment System Console |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括肺叶通气功能检查仪操控主机一台,电源一个。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成人患者的支气管镜检诊断。旨在测算待检肺叶气流阻力的压力值并量化支气管通气的气流量。连接于CHARTIS肺叶通气功能检查仪的CHARTIS导管通过一个支气管镜操作通道进行工作，以评价肺叶通气性及顺应性。 |
| 型号规格 | CHARTIS CONSOLE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2210628号 |
| 注册人名称(英文) | Pulmonx International SARL |
| 注册人住所 | Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland |
| 生产地址 | Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland |
| 代理人名称 | 北京诚茂兴业生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京诚茂兴业生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年9月4日补发。原2014年1月24日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-24 |
| 有效期至 | 2018-01-23 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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