| 产品名称(中文) | 宫腔镜双极电外科系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VERSAPOINT II） GYNECARE VERSAPOINT II Hysteroscopic Bipolar Electrosurgery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双极发生器(00465)、脚踏开关(00464)、连接电缆(00463)组成。 额定输出频率340-450kHz。VC1/VC2模式额定负载330Ω，最大功率260W；VC3/BL1/BL2模式额定负载33Ω，最大功率260W；DES模式额定负载28Ω，最大功率120W；VP/VBL模式额定负载68Ω，最大功率360W。输出模式均为双极。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合连续灌流式宫腔镜使用，用于在妇科宫腔镜电外科手术期间执行组织切割、切除和干燥。 |
| 型号规格 | 00465、00463、00464 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3222235号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, Inc. |
| 注册人住所 | Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville New Jersey, 08876-0151, USA |
| 生产地址 | Fortran Road, St Mellons CF3 0LT Cardiff, Great Britain |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
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