| 产品名称(中文) | 一次性使用钻头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用钻头由符合ASTM F899的440C不锈钢和符合ASTM A600的M2钢组成，用于神经外科、耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于神经外科、耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2100471号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Powered Surgical Solutions |
| 注册人住所 | 4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA |
| 生产地址 | 4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA; 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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