| 产品名称(中文) | 便携式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | pH值和阻抗检测仪 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测记录器、数据线和Accuview pH-Z(V4.1.1版)软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗单位使用，由医师对患者食道的pH值和阻抗值进行检测。 |
| 型号规格 | Digitrapper pH-Z |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2214599号(更) |
| 注册人名称(英文) | Given Imaging Los Angeles |
| 注册人住所 | 5757.W.Century Blvd,Suite 660 Los Angeles, CA 90045,USA |
| 生产地址 | 5757.W.Century Blvd,Suite 660 Los Angeles, CA 90045,USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京康联医用设备有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2214599号”变更为“国食药监械(进)字2013第2214599号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-10-29 |
| 有效期至 | 2017-10-28 |
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