| 产品名称(中文) | 一次性电极导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | VersaFlex:由pH传感器、导管和连接头组成。VersaFlex Z:由pH传感器、阻抗传感器、导管和连接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | VersaFlex:本产品与便携式pH值和阻抗检测仪(型号:Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造)配合使用,用来检测患者上消化道的pH值。VersaFlexZ:本产品与便携式pH值和阻抗检测仪(型号:DigtrapperpH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造)配合使用,用来检测患者上消化道的pH值和阻抗值。 |
| 型号规格 | VersaFlex VersaFlex Z |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2211772号(更) |
| 注册人名称(英文) | GIVEN IMAGING INC. |
| 注册人住所 | 3950 Shackleford Rd.Suite 500 Duluth,GA 30096 |
| 生产地址 | 3950 Shackleford Rd.Suite 500 Duluth,GA 30096 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京康联医用设备有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第2211772号”变更为“国食药监械(进)字2014第2211772号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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