| 产品名称(中文) | 听力测试平台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Audiometer platform |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成由主机,电源线,USB数据线,患者应答器,麦克风,耳机(气导耳机、骨导耳机)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人耳听力损失的检测。 |
| 型号规格 | Equinox/Callisto |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2210171号 |
| 注册人名称(中文) | 丹麦国际听力设备公司 |
| 注册人名称(英文) | Interacoustics A/S |
| 注册人住所 | Drejervaenget 8,5610 Assens Denmark |
| 生产地址 | Drejervaenget 8,5610 Assens Denmark |
| 代理人名称 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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